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8月19日,康哲药业控股有限公司(00867)宣布创新药芦可替尼乳膏已获得海南省卫健委和药监局批准,正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于博鳌乐城的“先行先试”政策,芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方,标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。
根据乐城“先行先试”特许政策,国内白癜风患者可在乐城博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏并接受专家团队的治疗。康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究(Real World Study, RWS),该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程,早日惠及更多白癜风患者。
芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。康哲药业旗下皮肤医美业务公司康哲美丽CEO黄安军表示,芦可替尼乳膏是一个里程碑式的产品,相信这款创新药落地乐城,将给中国白癜风患者带来更多治疗希望。康哲美丽致力于成为中国最专业的皮肤健康管理公司,后续我们也会源源不断地研发引进更多在皮肤领域尚未满足的治疗需求的产品,做中国皮肤科医生强大的合作伙伴。
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